寶靈家殷格翰於生物製藥業務的里程碑
生物製藥又稱為生物製劑,為頑疾患者帶來重大改變。 生物製藥在臨床應用上已發展成熟,在治療自身免疫疾病、癌症和糖尿病等嚴重和慢性病方面不可或缺。 寶靈家殷格翰擁有一些歐洲最大的工廠,進行生物製藥生產。 此外,寶靈家殷格翰是領先的生物製劑承包生產商,為全球二十大藥品公司的 15 家生產生物製劑。 寶靈家殷格翰 BioXcellence ™ (寶靈家殷格翰的承包生產業務) 的成功故事始於 35 年前,是一趟充滿願景、展現創新和獨具專識的旅程。
效果高度顯著的物質
生物製藥是由活細胞產生的活性成分,這些細胞可以是哺乳類動物的細胞株、微生物甚至是植物細胞。 與傳統的化學活性成分相反,生物製藥是複雜的高分子蛋白質,可用來替代人體的蛋白質 (例如胰島素或生長荷爾蒙),甚至可用作攻擊特定的細胞,例如攻擊癌細胞的單株抗體。 與化學物質相比,生物製藥在整個生物體中帶來的副作用相當少。
業界先驅: 寶靈家殷格翰 – 生物科技先驅
寶靈家殷格翰於生物科技的生產故事早在 1960 年代開始,當時研究的重點是雞隻干擾素。 鑑於干擾素是 1970 年代最有效的癌症治療方法,寶靈家殷格翰遂於 1979 年決定展開這種分子的基因工程。 在短短的兩年間,寶靈家殷格翰的維也納研究人員成功以生物製藥的科技生產干擾素。 在 1980 年代中期,公司首個自行研發的重組干擾素在奧地利和德國註冊。 這個於生物製藥範疇的劃時代突破,促使寶靈家殷格翰與基因泰克(Genentech)及眾多製藥公司合作,也奠定維也納分子病理學研究所的根基。
在 1983 年,寶靈家殷格翰在市場上註冊第一種生物製劑後,隨即在維也納投資一間大型微生物發酵製造工廠,並於 1985 年開始運作。 Berofor 和 Imukin是寶靈家殷格翰在工廠生產的首兩款生物製劑產品。
哺乳類動物細胞培養發酵的大型生物科技工廠
在 1985 年,公司於德國比伯拉赫興建一間大型的哺乳類動物細胞培養生物科技工廠。 廠房內設有六個生物反應器,產能達 90,000 公升,主要用作培養哺乳類動物細胞,以生產重組蛋白質及酵素 。 為了滿足與日俱增的需求,比伯拉赫的大型工廠在 2003 年再度擴充: 時至今日,廠房增設了 10 個生物反應器,產能達 220,000 公升。
高瞻遠矚的規劃和創新思維得以回報
公司在生物科技剛起步時便作出投資大型工廠的決定,反映了公司高瞻遠矚的規劃、創新思維和企業家精神。 Uwe Bücheler 教授 (生物製藥業務部主管) 表示:「寶靈家殷格翰的全體員工都深知,必須打好根基才能走在創新科技的尖端。」 1990 年的短暫產能過剩已轉型為全新的商業模式:為製藥業承包生產,提供由 DNA 到填充及包裝的一站式完整生產技術鏈服務。 自 1995 年以來,寶靈家殷格翰 BioXcellence ™ 已幫助客戶在市場推出 27 種分子,在製藥業的表現令人刮目相看。
遍佈全球的生產工廠網絡
寶靈家殷格翰建立了遍佈全球的生產工廠網絡,可在工廠間作出調動生產安排,即使在生產高峰期亦能確保生產鏈的運作持續不斷。 每間工廠都各具核心競爭力: 憑藉大型產能和豐富的細胞培養經驗,比伯拉赫仍然是推出新產品的卓越中心,而維也納工廠則是生產微生物的能力中心,並具備強大的市場產品組合。 目前,我們正在維也納興建全新廠房,主要用作細胞培養,計劃在 2021 年可提供 500 個新職位。 位於美國費利蒙的工廠因鄰近技術匯聚的矽谷,主力負責推動新科技發展。 鑑於中國仍有無數患者無法獲得最先進的生物製藥,寶靈家殷格翰在 2013 年作出策略性擴展,率先在中國建立業務。 寶靈家殷格翰獲中國政府邀請參與承包生產外判合作試驗項目,並於 2017 年開設中國工廠。 這是由領先跨國生物製藥生產商在中國成立的第一間工廠,亦是唯一一間生物製藥工廠,並採用最先進的哺乳類動物細胞培養科技。
「過程就是產品」
「生物製藥是極複雜的分子,在配合工業規模和穩定品質的要求下,只能使用細胞培養科技生產。」 生產過程非常講求豐富經驗、專業知識以及採用最先進的設施。 Uwe Bücheler 教授表示:「這業務並非生產商品, 我們採用先進的自動化科技,以貫徹的品質生產這些複雜的分子。」 在高度專注的市場中,只有數間公司具備專業知識和長期累積的經驗。 「基於我們深明開發、生產和推出生物製藥之道,客戶都很高興能與我們建立合作夥伴關係。」 市場的新參與者絕不會動搖寶靈家殷格翰 BioXcellence™的穩固根基和領導地位。